新疆生产建设兵团药监局发布医疗器械质量公告（2023年 第1号）
中近日从新疆生产建设兵团市场监督管理局网站获悉，新疆生产建设兵团药监局发布医疗器械质量公告（2023年第1号）。
本期公告显示，根据新疆生产建设兵团2022、2023年医疗器械质量监督抽检工作计划，新疆生产建设兵团药监局组织对辖区医疗器械生产、经营企业和使用单位进行了监督抽检。现将22批次不符合规定的医疗器械信息予以公布。
对于公告中抽检结果不符合标准规定的医疗器械涉及的相关单位，已依法进行核查处置。
监督抽检不符合标准规定产品名单
序号
检品名称
被抽样单位
标示生产企业
规格型号
生产批号
检验机构
抽样单位
不合格规定项目
1
医用外科口罩
新疆西域竞胜医疗器械销售有限公司
河南发扬药业有限公司
无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm
20220518
甘肃省医疗器械检验检测所
第十二师市场监督管理局
无菌
2
医用外科口罩
五家渠民生源医药商贸有限公司
河南发扬药业有限公司
无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm
20220518
甘肃省医疗器械检验检测所
第六师市场监督管理局
无菌
3
医用外科口罩
新疆康泰东方医药连锁有限公司额敏县丰汇六分店
河南发扬药业有限公司
无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm
20220518
甘肃省医疗器械检验检测所
第九师市场监督管理局
无菌
4
医用外科口罩
哈密神农药品零售连锁有限责任公司哈密龙泉尚居店
河南发扬药业有限公司
无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm
20220518
新疆生产建设兵团食品药品检验所
第十三师市场监督管理局
口罩带
5
医用外科口罩
胡杨河市颐仁堂医药连锁第三百店
河南发扬药业有限公司
无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm允差±5%
20220518
图木舒克市食品药品检验所
第七师市场监督管理局
口罩带
6
医用外科口罩
新疆康健壹佰医药有限公司昭苏县第一百六十八门店
河南发扬药业有限公司
无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm允差±5%
20220721
图木舒克市食品药品检验所
第四师市场监督管理局
口罩带
7
医用外科口罩
克拉玛依市康之佳药业销售有限公司
河南发扬药业有限公司
无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm允差±5%
20220721
图木舒克市食品药品检验所
第七师市场监督管理局
口罩带
8
医用外科口罩
新疆恒安医药连锁有限公司五家渠汇嘉时代分店
河南发扬药业有限公司
无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm
20220721
新疆生产建设兵团食品药品检验所
第六师市场监督管理局
口罩带
9
医用外科口罩
图木舒克市徐银平晶港大药房
鹤壁市利康卫生材料有限公司
平面挂耳型175mm*95mm
2021120202
甘肃省医疗器械检验检测所
第三师市场监督管理局第四所
无菌
10
医用外科口罩
新疆生产建设兵团第七师一二九团医院
鹤壁市利康卫生材料有限公司
平面型挂耳17.5cm×9.5cm
2021072402
甘肃省医疗器械检验检测所
第七师市场监督管理局
无菌、压力差
11
医用外科口罩
新疆生产建设兵团第二师三十八团医院
鹤壁市利康卫生材料有限公司
平面挂耳型（175mm*95mm）±5%
2021120202
图木舒克市食品药品检验所
第二师市场监督管理局
口罩带
12
医用外科口罩
图木舒克市徐银平晶港大药房
鹤壁市利康卫生材料有限公司
平面挂耳型（175mm*95mm）±5%
2021120202
图木舒克市食品药品检验所
第三师市场监督管理局
口罩带
13
医用防护口罩
阜康市二二二团健康源大药房
湖南康之健科技有限公司
折叠型耳挂式（无菌型）L（16cm×10cm）
20220810-WSD
甘肃省医疗器械检验检测所
第十二师市场监督管理局
无菌
14
医用外科口罩
吐鲁番市益佳药品销售有限公司
郑州大医微创技术有限公司
17.5cm×9.5cm，无菌平面挂耳挂式
211102M2
甘肃省医疗器械检验检测所
第十二师市场监督管理局
压力差
15
医用一次性防护服
阿拉尔市同康医院
河南省凯泰医疗器械有限公司
无菌连体式175
22090128
甘肃省医疗器械检验检测所
第一师市场监督管理局
外观
16
医用一次性防护服
新疆生产建设兵团第二师二十二团医院
河南省凯泰医疗器械有限公司
无菌连体式185
22091706
甘肃省医疗器械检验检测所
第二师市场监督管理局
无菌
17
医用外科口罩
新疆生产建设兵团第二师三十四团医院
河南省凯硕卫材有限公司
大号17.5cm×9.5cm，无菌平面挂耳式
20211025
甘肃省医疗器械检验检测所
第二师市场监督管理局
无菌
18
医用外科口罩
新疆一心康达医药有限公司乌鲁木齐市第一分店
九江捷豹药械有限公司
大号（17.5cm×9.5cm）A型（耳挂式无菌型）
20220602
甘肃省医疗器械检验检测所
第十二师市场监督管理局
压力差
19
医用外科口罩
双河市博信堂药品销售有限公司
南昌市东海医疗器械有限公司
平面型耳挂式中号
20220715
甘肃省医疗器械检验检测所
第五师市场监督管理局
无菌、口罩带
20
医用一次性防护服
乌鲁木齐西山益佳药品有限公司
青岛沁都美邦生物医疗科技有限公司
连体式180
2022092802
甘肃省医疗器械检验检测所
第十二师市场监督管理局
无菌
21
医用一次性防护服
铁门关市人民医院
青岛沁都美邦生物医疗科技有限公司
连体式175
2022102802
甘肃省医疗器械检验检测所
第二师市场监督管理局
无菌
22
医用外科口罩
石河子市人民医院
河南康适利实业有限公司
175mm×95mm平面型（无菌）
20220714
新疆生产建设兵团食品药品检验所
第八师市场监督管理局
口罩带
