终于弄懂了!这两类药的差别

乳腺癌内分泌治疗药物有进口药,也有国产药。由于乳腺癌内分泌治疗时间很长,在长达5~10年的治疗中,常常碰到进口药断货,需要改服国产药的问题,患者就会很纠结,担心国产药与进口药疗效不一样?或者两者混用会不会有问题?

国产药与进口药的异同
乳腺癌内分泌治疗药物分两大类,一类是绝经前用的药物,比如他莫昔芬片、托瑞米芬片;另一类是绝经后用的药物,比如阿那曲唑,来曲唑,依西美坦等。这两类药每一种都有进口药和国产药可以选择。进口药属于原研药,国产药为仿制药。
原研药:药企在世界范围内首次研制的药品,研发周期长,成本高,有专利保护。
仿制药:原研药专利到期后,针对原研药主要成分进行仿制的药物。
按照国际惯例和我国专利保护制度,原研药专利到期后,仿制药就能上市,这不仅能大大降低相关专利药品的市场价格,而且有利于更迅速和有效地控制、缓解公共健康危机。

疗效和安全性
过去,我国仿制药疗效不是很确定,使老百姓对仿制药的质量有所顾虑和担心。为提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,从2015年起,我国启动了“仿制药一致性评价”。
仿制药一致性评价,是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则。
“一致性评价”的严格要求,为患者带来药品有效性和安全性的保障。也就是说,上市的国产药在整体的疗效和安全性方面,与进口药并没有显著的差别。

可以混合使用吗?
国产药与进口药名称虽然不同,但主要起治疗作用的活性成分是相同的,在断货的情况下,用国产药代替进口药问题不大。
当然,由于仿制药与进口药的辅料和生产工艺不同,可能药物的纯度有所不同。大家可以看菜吃饭,如果进口药物可及,经济条件许可,使用原研药最好;如果想经济实惠,使用仿制药也未尝不可;或者进口药断货时,临时用国产药代替也无妨。其实在国际上,仿制药的用量远远大于原研药。
